Điều tốt đẹp là được biết rằng hãng chế tạo thuốc aspirin đầy tin tưởng, tức hãng Bayer, đang chăm lo cho các người con gái của chúng ta. Tuy nhiên, từ năm 2008, nhà sản xuất của các thứ thuốc uống ngừa thai YAZ, Beyaz và Yasmin từng bị cơ quan FDA của Hoa Kỳ trưng dẫn là không lưu tâm tới một số nguy hại trong kích thích thố “drospirenone” mạnh của thuốc này, thường được coi là thế hệ thứ tư của thuốc viên ngừa thai.
Tình thế tệ đến nỗi bác sĩ cơ hữu của CBS News là Jennifer Ashton phải coi là tin đáng chú ý. Trên chương trình “Early Show” ngày 2 tháng 6 vừa qua, Ashton tường trình rằng cơ quan FDA vừa cho công bố lời cảnh cáo mới về an toàn chống lại các thứ thuốc viên trên vì có nguy cơ gia tăng việc đông máu rất nguy hiểm. Biện pháp này được đưa ra một phần do việc công bố hai bài báo đăng trên tờ Nhật Ký Y Khoa Anh hồi tháng 4 vừa qua. Hai bài báo này so sánh sự an toàn giữa thuốc viên ngừa thai sử dụng chất “drospirenone” và thuốc viên sử dụng chất “levonorgestrel” tức chất kích thích tố tổng hợp quen dùng trong thế hệ thuốc viên ngừa thai thứ hai. Các bài báo này được công bố sau khi xẩy ra cái chết bi thảm hồi tháng 9 năm ngoái của một thiếu nữ 18 tuổi ở New Jersey là Michelle Pfleger. Cô bị ngất xỉu tại trường vì tim ngừng đập do một vụ đông máu lớn ở phổi mà người ta tin là do cô dùng YAZ. Công ty dược phẩm khổng lồ này trả lời hai bài báo đó rằng thuốc viên của họ không nguy hiểm hơn các loại thuốc viên ngừa thai khác. Tuy nhiên, ngày 10 tháng 5, mẹ của Michelle khởi tố Bayer đã gây cái chết cho con gái mình, vì cho rằng YAZ đã gây ra cái chết ấy.
Thực ra, những vụ tử vong do YAZ và Yasmin gây ra không có chi mới lạ đối với Bayer. Giữa các năm 2004 và 2008, cơ quan FDA từng nhận được nhiều báo cáo về hơn 50 cái chết của các phụ nữ, nhiều người chỉ mới 17 tuổi; họ đều là những người đã dùng thuốc viên ngừa thai của Bayer. Năm 2009, công ty này tiết lộ rằng 129 vụ kiện đã được khởi tố chống lại họ vì những phản ứng phụ của YAZ và Yasmin. Các vụ kiện này tố cáo về đủ mọi khía cạnh từ việc quảng cáo lừa đảo tới việc nghiên cứu không thấu đáo, và việc không chịu thu hồi những loại thuốc này sau khi đã có những tường trình hậu tiếp thị cho thấy những phản ứng phụ có thể giết người.
Yasmin được FDA chấp nhận năm 2001. Không bao lâu sau, một hiệp hội y khoa Âu Châu là Hội Đồng Bác Sĩ Toàn Khoa Hòa Lan, khuyến cáo các bác sĩ của mình không nên cho toa loại thuốc viên mới vì rất nhiều trường hợp đông máu, trong đó có những vụ chết người, đã được tường thuật tại Âu Châu trong số các phụ nữ sử dụng loại thuốc viên này. Năm 2002, một loạt tường trình về trường hợp này đã gây lo lắng cho người sử dụng về khả năng bị đông máu. Và chỉ mới tháng vừa qua, Đại Lý Y Khoa Âu Châu (EMA) công bố một bản cập nhật hóa đối với các loại thuốc viên sử dụng chất “drospirenone” vì các loại thuốc này có nguy cơ làm đông máu.
Các nghiên cứu của Nhật Ký Y Khoa Anh kết luận rằng các phụ nữ dùng các loại thuốc viên ngừa thai như YAZ có nguy cơ cao tới 2 hay 3 lần mắc chứng máu đông trầm trọng hơn các phụ nữ dùng các loại thuốc thuộc các thế hệ trước.
Theo Jennifer Ashton, điều ấy có nghĩa 8 trong số 10,000 người sử dụng các loại thuốc thuộc các thế hệ trước trong khi có đến 16 (tới 32) trong số 10,000 người sử dụng các loại thuốc như YAZ sẽ có nguy cơ bị máu đông. Bênh vực cho YAZ, Ashton cho hay: “việc gia tăng nguy cơ của một biến cố hiếm hoi thì vẫn là một biến cố hiếm hoi”. Nhưng những người như mẹ của Michelle Pfleger chắc không muốn nghe luận điệu ấy.
Hẳn chúng ta còn nhớ cuộc khủng hoảng của Tylenol năm 1982? Bẩy người tại Chicago được tường trình bị chết sau khi sử dụng Tylenol cực mạnh, có lẽ pha thêm cyanide. Hãng Johnson & Johnson cho thu hồi 10 triệu lọ thuốc này trị giá gần 100 triệu dollars. Bayer đã đáp ứng ra sao trước những cái chết dường như do các loại thuốc viên kiểu YAZ gây ra? Họ chỉ cho in hàng chữ cảnh cáo sau đây ở đầu trang mạng của họ: “Beyaz và YAZ có liên hệ tới các nguy cơ làm gia tăng một số phản ứng phụ nghiêm trọng, trong đó có máu đông, đột qụy và nhồi máu cơ tim”.
Cảnh cáo của FDA
Trên đây là phân tích của E. Christian Brugger, Học Giả Kỳ Cựu về Đạo Đức Học và là giám đốc Chương Trình Các Học Giả tại Qũy Văn Hóa Sự Sống, và là Giáo Sư giữ ghế Đức Hồng Y Francis Stafford về Thần Học Luân Lý tại Chủng Viện St John Vianey, Denver, Colorado, đăng trên Zenit ngày 29 tháng 6 năm 2011.
Như trên đã nói, cơ quan FDA, ngày 31 tháng 5 vừa qua, đã ra thông báo cảnh cáo về nguy cơ đông máu của các thứ thuốc ngừa thai dùng chất “drospirenone”. Theo thông báo này, “drospirenone” là một loại kích thích tố (hormone) nữ gọi là “progestin”. Phần lớn thuốc viên ngừa thai sử dụng hai loại kích thích tố là “estrogen” và “progestin”. Các loại thuốc này ngăn cản việc rụng trứng và thay đổi chất nhờn tử cung và niêm mạc tử cung không cho việc mang thai xẩy ra. Các thuốc viên ngừa thai như Yaz, Yasmin, Beyaz và Safyral đều có chứa “drospirenone”. Mọi thuốc viên ngừa thai đều có nguy cơ làm đông máu. Nhưng với “drospirenone” nguy cơ đông máu này cao hơn, cao hơn các loại thuốc dùng “levonorgestrel”. Một cục máu đông có thể từ tĩnh mạch chạy qua cơ thể xâm nhập vào phổi, gây trở ngại trầm trọng cho phổi, gọi là chứng nghẽn khí phổi (pulmonary embolism). Hiện tượng này có thể dẫn tới cái chết. Hai nghiên cứu vừa được công bố gần đây đã xác nhận tỷ lệ đông máu cao hơn nơi các thứ thuốc có chất “drospirenone”. Các nghiên cứu trước đó cũng cho thấy những hậu quả tương tự.
Thông báo cũng nhắc tới Đại Lý Y Khoa Âu Châu (EMA) với tuyên bố ngày 27 tháng 5, 2011 cho thấy nguy cơ gây chứng “venous thromboembolism” (huyết khối tắc tĩnh mạch?) của các thứ thuốc có chất “drospirenone”. FDA cho hay đang kiểm tra tất cả các phúc trình và nghiên cứu này.
Tình thế tệ đến nỗi bác sĩ cơ hữu của CBS News là Jennifer Ashton phải coi là tin đáng chú ý. Trên chương trình “Early Show” ngày 2 tháng 6 vừa qua, Ashton tường trình rằng cơ quan FDA vừa cho công bố lời cảnh cáo mới về an toàn chống lại các thứ thuốc viên trên vì có nguy cơ gia tăng việc đông máu rất nguy hiểm. Biện pháp này được đưa ra một phần do việc công bố hai bài báo đăng trên tờ Nhật Ký Y Khoa Anh hồi tháng 4 vừa qua. Hai bài báo này so sánh sự an toàn giữa thuốc viên ngừa thai sử dụng chất “drospirenone” và thuốc viên sử dụng chất “levonorgestrel” tức chất kích thích tố tổng hợp quen dùng trong thế hệ thuốc viên ngừa thai thứ hai. Các bài báo này được công bố sau khi xẩy ra cái chết bi thảm hồi tháng 9 năm ngoái của một thiếu nữ 18 tuổi ở New Jersey là Michelle Pfleger. Cô bị ngất xỉu tại trường vì tim ngừng đập do một vụ đông máu lớn ở phổi mà người ta tin là do cô dùng YAZ. Công ty dược phẩm khổng lồ này trả lời hai bài báo đó rằng thuốc viên của họ không nguy hiểm hơn các loại thuốc viên ngừa thai khác. Tuy nhiên, ngày 10 tháng 5, mẹ của Michelle khởi tố Bayer đã gây cái chết cho con gái mình, vì cho rằng YAZ đã gây ra cái chết ấy.
Thực ra, những vụ tử vong do YAZ và Yasmin gây ra không có chi mới lạ đối với Bayer. Giữa các năm 2004 và 2008, cơ quan FDA từng nhận được nhiều báo cáo về hơn 50 cái chết của các phụ nữ, nhiều người chỉ mới 17 tuổi; họ đều là những người đã dùng thuốc viên ngừa thai của Bayer. Năm 2009, công ty này tiết lộ rằng 129 vụ kiện đã được khởi tố chống lại họ vì những phản ứng phụ của YAZ và Yasmin. Các vụ kiện này tố cáo về đủ mọi khía cạnh từ việc quảng cáo lừa đảo tới việc nghiên cứu không thấu đáo, và việc không chịu thu hồi những loại thuốc này sau khi đã có những tường trình hậu tiếp thị cho thấy những phản ứng phụ có thể giết người.
Yasmin được FDA chấp nhận năm 2001. Không bao lâu sau, một hiệp hội y khoa Âu Châu là Hội Đồng Bác Sĩ Toàn Khoa Hòa Lan, khuyến cáo các bác sĩ của mình không nên cho toa loại thuốc viên mới vì rất nhiều trường hợp đông máu, trong đó có những vụ chết người, đã được tường thuật tại Âu Châu trong số các phụ nữ sử dụng loại thuốc viên này. Năm 2002, một loạt tường trình về trường hợp này đã gây lo lắng cho người sử dụng về khả năng bị đông máu. Và chỉ mới tháng vừa qua, Đại Lý Y Khoa Âu Châu (EMA) công bố một bản cập nhật hóa đối với các loại thuốc viên sử dụng chất “drospirenone” vì các loại thuốc này có nguy cơ làm đông máu.
Các nghiên cứu của Nhật Ký Y Khoa Anh kết luận rằng các phụ nữ dùng các loại thuốc viên ngừa thai như YAZ có nguy cơ cao tới 2 hay 3 lần mắc chứng máu đông trầm trọng hơn các phụ nữ dùng các loại thuốc thuộc các thế hệ trước.
Theo Jennifer Ashton, điều ấy có nghĩa 8 trong số 10,000 người sử dụng các loại thuốc thuộc các thế hệ trước trong khi có đến 16 (tới 32) trong số 10,000 người sử dụng các loại thuốc như YAZ sẽ có nguy cơ bị máu đông. Bênh vực cho YAZ, Ashton cho hay: “việc gia tăng nguy cơ của một biến cố hiếm hoi thì vẫn là một biến cố hiếm hoi”. Nhưng những người như mẹ của Michelle Pfleger chắc không muốn nghe luận điệu ấy.
Hẳn chúng ta còn nhớ cuộc khủng hoảng của Tylenol năm 1982? Bẩy người tại Chicago được tường trình bị chết sau khi sử dụng Tylenol cực mạnh, có lẽ pha thêm cyanide. Hãng Johnson & Johnson cho thu hồi 10 triệu lọ thuốc này trị giá gần 100 triệu dollars. Bayer đã đáp ứng ra sao trước những cái chết dường như do các loại thuốc viên kiểu YAZ gây ra? Họ chỉ cho in hàng chữ cảnh cáo sau đây ở đầu trang mạng của họ: “Beyaz và YAZ có liên hệ tới các nguy cơ làm gia tăng một số phản ứng phụ nghiêm trọng, trong đó có máu đông, đột qụy và nhồi máu cơ tim”.
Cảnh cáo của FDA
Trên đây là phân tích của E. Christian Brugger, Học Giả Kỳ Cựu về Đạo Đức Học và là giám đốc Chương Trình Các Học Giả tại Qũy Văn Hóa Sự Sống, và là Giáo Sư giữ ghế Đức Hồng Y Francis Stafford về Thần Học Luân Lý tại Chủng Viện St John Vianey, Denver, Colorado, đăng trên Zenit ngày 29 tháng 6 năm 2011.
Như trên đã nói, cơ quan FDA, ngày 31 tháng 5 vừa qua, đã ra thông báo cảnh cáo về nguy cơ đông máu của các thứ thuốc ngừa thai dùng chất “drospirenone”. Theo thông báo này, “drospirenone” là một loại kích thích tố (hormone) nữ gọi là “progestin”. Phần lớn thuốc viên ngừa thai sử dụng hai loại kích thích tố là “estrogen” và “progestin”. Các loại thuốc này ngăn cản việc rụng trứng và thay đổi chất nhờn tử cung và niêm mạc tử cung không cho việc mang thai xẩy ra. Các thuốc viên ngừa thai như Yaz, Yasmin, Beyaz và Safyral đều có chứa “drospirenone”. Mọi thuốc viên ngừa thai đều có nguy cơ làm đông máu. Nhưng với “drospirenone” nguy cơ đông máu này cao hơn, cao hơn các loại thuốc dùng “levonorgestrel”. Một cục máu đông có thể từ tĩnh mạch chạy qua cơ thể xâm nhập vào phổi, gây trở ngại trầm trọng cho phổi, gọi là chứng nghẽn khí phổi (pulmonary embolism). Hiện tượng này có thể dẫn tới cái chết. Hai nghiên cứu vừa được công bố gần đây đã xác nhận tỷ lệ đông máu cao hơn nơi các thứ thuốc có chất “drospirenone”. Các nghiên cứu trước đó cũng cho thấy những hậu quả tương tự.
Thông báo cũng nhắc tới Đại Lý Y Khoa Âu Châu (EMA) với tuyên bố ngày 27 tháng 5, 2011 cho thấy nguy cơ gây chứng “venous thromboembolism” (huyết khối tắc tĩnh mạch?) của các thứ thuốc có chất “drospirenone”. FDA cho hay đang kiểm tra tất cả các phúc trình và nghiên cứu này.
0 bình luận:
Đăng nhận xét